10月26日，由南京医疗器械管理协会举办的医疗器械生产企业高层管理人员法规培训班在南京天丰大酒店圆满结束。南京医疗器械管理协会名誉会长何光明主持开班仪式，江苏省药品监督管理局医疗器械生产监管处处长徐勤莅临培训班讲话并提出要求。来自南京医疗器械生产企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量负责人及各级质量管理人员等共170人参加了培训学习。
徐勤处长在讲话中指出，医疗器械安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展和社会和谐稳定，无论是从深入贯彻党中央、国务院药械安全方针政策要求，还是从支撑江苏医药产业高质量发展需求来看，加强行业自律，推动落实企业主体责任、确保产品质量安全都是一项十分重要的工作。企业要当好质量安全“第一责任人”，推动医疗器械质量安全管理的规范化、常态化、制度化，扛实主体责任。行业协会要当好企业落实主体责任“帮促人”，协助建立有效的政企沟通机制，在政策宣贯、业务培训等方面发挥积极作用。徐勤处长提出三点要求：一是统一思想，高度重视，充分认识医疗器械生产监管法规培训的重要意义；二是加强学习，积极拓展，持续提升医疗器械生产监管法规践行的整体水平；三是凝聚共识，汇聚合力，确保全省医疗器械产业高质量发展。
此次培训，协会邀请德大咨询的注册及法规专家授课，对医疗器械法规、医疗器械唯一标识、不良事件监测和评价、注册人制度以及生产企业在检查中发现的常见问题及整改方法案例等内容进行了详细的讲解。
培训将重点讲解、集中答疑与考试相结合，受到学员欢迎。协会邀请江苏省药品监督管理局南京检查分局的有关专家与德大咨询的老师们现场联袂答疑解惑，帮助企业高层管理人员提高对法规的深入了解，提升业务水平，进一步增强质量管理意识，明确主体责任，促进医疗器械产业高质量发展。
