7月14日,协会受南京市鼓楼区市场监督管理局委托,在南京凤凰台饭店举办的鼓楼区第三类医疗器械经营企业从业人员能力建设提升培训圆满完成。南京市市场监督管理局医疗器械监管处副处长沈洲作开班动员,南京医疗器械管理协会名誉会长何光明讲话,鼓楼区市场监督管理局副局长赵健主持开班仪式。此次培训作为2023年南京市医疗器械安全宣传周活动之一,受到广泛重视,鼓楼区市场监督管理局药械化科相关人员、鼓楼区第三类医疗器械经营企业从业人员共200余人参加了培训。
沈洲副处长从六个方面介绍了今年以来市局有关监管工作情况。一是强化制度建设,把稳监管机制的定星盘;二是实施精准分类,打好分级监管的组合拳;三是突出工作重点,念好专项整治的紧箍咒;四是加强抽检监测,筑牢风险防范的防火墙;五是及时回应公众,注入响应舆情的镇定剂;六是优化对企服务,成为企业发展的助推器。沈洲副处长指出,要深刻理解加强医疗器械经营质量管理的重要性,把医疗器械经营质量管理的意识扎根到心里,责任落实到人头,措施贯穿到采购、查验、仓储、运输等全过程,全面夯实医疗器械经营单位质量安全主体责任。经营单位和监管部门是一个责任共同体,我们必须加强沟通,携手共进,担起责任,主动作为,推动医疗器械质量管理工作取得新成效,实现新突破,为保障人民群众用械安全有效作出新的更大的贡献。他希望大家珍惜机会,静下心来,集中精力,遵守培训纪律要求,认真听讲,勤于思考,学有所获。
何光明会长在讲话中介绍了协会分支机构、上市公司、近期活动及行业发展等情况,并预祝培训圆满成功。
此次培训邀请了南京市市场监督管理局有关专家授课,就《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等与医疗器械经营企业密切相关的法律法规进行解读,培训内容结合大量实例,重点突出、深入浅出,便于企业理解,对进一步提升企业主体责任意识,切实提高鼓楼区医疗器械经营企业质量管理人员法律素养和专业技能起到积极作用。