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协会动态

祝贺！灿唐医疗康养产业园会员挂牌揭幕仪式圆满举行 [ 2024-04-23 ]
4月18日下午，灿唐医疗康养产业园会员挂牌揭幕仪式在南京市浦口区永宁街道宁滁大道1号隆重圆满举行。众多嘉宾应邀莅临现场，共同见证了协会会员挂牌揭幕仪式的精彩时刻。
协会组织副会长单位赴高淳分会的重点企业参观交流 [ 2024-04-23 ]
4月16日下午，应协会高淳分会邀请，协会组织副会长单位赴高淳分会的重点企业南京仁诺医学检验有限责任公司、南京泰盛生物科技有限公司进行了参观交流。
协会高淳分会考察团到南微医学、鼎世医疗参观交流 [ 2024-03-22 ]
3月12日下午，协会副会长、高淳分会会长、南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司董事长胡昊率高淳分会考察团一行十余人，到协会会长单位南微医学科技股份有限公司、常务副会长单位南京鼎世医疗器械有限公司进行考察交流。
南京医疗器械管理协会高淳分会挂牌仪式在鸿瑞杰生物医疗科技产业园隆重举行 [ 2024-02-04 ]
2月1日下午，南京医疗器械管理协会高淳分会挂牌仪式在南京市高淳经济开发区戴卫西路10号南京鸿瑞杰生物医疗科技产业园隆重举行。

重要通知

关于新版医疗器械风险管理标准高级应用培训班预报名的通知 [ 2024-03-05 ]
关于新版医疗器械质量体系内审员培训的通知 [ 2024-03-05 ]
关于举办新版医疗器械质量体系内审员培训通知 [ 2023-03-21 ]

行业资讯

2024，医械行业七大调整 [ 2024-04-15 ]
我国医学装备市场规模达1.27万亿元 [ 2024-04-15 ]
医药代表新规3月1日起实施！多省规范推广行为 [ 2024-04-15 ]

会员风采

鼎世医疗：用创新科技赋能中医医技 [ 2024-04-15 ]
近期，南京鼎世医疗器械有限公司再获江苏省“专精特新”企业。
贝登医疗携手迈瑞医疗，2024战略合作全面升级 [ 2024-04-15 ]
为了推动优质国产医疗装备加速下沉，惠及更多的医疗终端与患者，贝登医疗与国产医疗装备龙头品牌——迈瑞医疗于近日签署了2024年战略合作协议。
南京双威生物滤白产品获得MDR CE证书 [ 2024-03-01 ]
2月27日，双威生物自主研发的白细胞过滤输血器材及白细胞过滤器产品正式通过MDR 认证，获得TUV 南德签发的MDR CE证书。

政策法规

国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号） [ 2024-04-15 ]
《医疗器械经营质量管理规范》解读之二 [ 2024-04-15 ]
《医疗器械经营质量管理规范》解读之一 [ 2024-04-15 ]
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告 （2023年第101号） [ 2023-11-24 ]
关于印发江苏省医疗器械生产分级监管实施办法 的通知（有效） [ 2023-11-24 ]
国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知 [ 2023-11-24 ]

新品发布

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协会刊物

2021年第1期（总第31期）

2021年第2期（总第32期）

协会简介

南京医疗器械管理协会成立于2002年，是由南京市民政部门审批的4A级社团组织，是南京医疗器械研究、生产、经营单位和医疗机构的医疗器械专业工作者自愿结成的专业性、地方性和非营利性社团组织。

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