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协会应邀参加首届海南自由贸易港医疗器械产业峰会

协会应邀参加首届海南自由贸易港医疗器械产业峰会

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来源:海凭集团微信公众号

   2021年12月25日,协会应邀参加了在中国·海口国家高新区美安科技新城举办的首届海南自由贸易港医疗器械产业峰会。

   此次产业峰会由海口国家高新技术产业开发区管委会主办,海凭国际·海口高新区医疗器械园承办。峰会以“扬帆海南自贸港,逐梦海口医械园”为主题,深入研讨医疗器械及海口国家高新区创新产业政策与实践、特许药械政策与真实世界数据等业内关注的热点话题,积极探索医疗器械在海南自由贸易港创新发展之路。海口国家高新区国际投资咨询有限公司副总裁周广奇主持产业峰会开幕式及上午活动,海凭集团党委书记、董事长宋广征主持产业峰会下午活动。

   峰会由中国医疗器械行业协会、中国药品监督管理研究会、海南省工业和信息化厅、海南省药品监督管理局、海口市人民政府指导,海南省医药行业协会、湖南省医疗器械行业协会、深圳市医疗器械行业协会、南京医疗器械管理协会、南昌市医疗器械行业协会协办,得到了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、中国农业银行海南省分行、海南银行的大力支持。大会在中国·深圳前海深港创新中心D座三楼智慧前海管理运行中心会议室设分会场,主、分会场汇聚了200余位行业领导、专家学者、商协会代表、金融投资人和企业家,整个会议全程现场直播,吸引了5千余人次的观看,精彩的授课和创新思维的分享,将与会者的热情不断推向高涨。

   在开幕式上,中国医疗器械行业协会会长赵毅新致辞时指出,2019年9月10日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局共同印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》。随后系列支持海南开放发展的重大政策纷纷出台,在构建新发展格局中赋予了海南独特的发展机遇。她强调,借助真实世界数据审批的“东风”,国际先进药械极大缩短了注册审批周期,让更多中国患者尽早受益于国际医疗技术的发展。海凭集团选址海口高新区建设医疗器械产业园,正是看中了海南在助推医疗器械产业发展所持有的诸多政策红利。海凭集团要借助自贸港政策东风,通过建设海凭海口高新区园,打造并成为继珠三角、长三角后又一个医疗器械产业聚集区。她号召,通过这次行业盛会,深入解读海南的医疗器械产业发展趋势,不断深化产业合作模式,与医疗器材械产业各界携手同行,共同促进产业健康发展。

   海口市人民政府副市长、党组成员、高新区工委副书记刘立武在深圳分会场,通过视频连线作了重要讲话,并指出,我国医疗器械产业正处于快速发展的历史最好时期,海南自贸港肩负重大使命、坐拥独特政策,相信会成为我国医疗器械产业发展“新天地”,也必将会成为我国医疗器械产业内联外通的“桥头堡”。他强调,海凭集团有着丰富的医疗器械产业园开发运营的专业经验,希望越来越多的医疗器械项目垂青和选择自贸港,入驻海凭海口高新区园,源源不断为这片热土导入高质量的产业“基因”。并向各医疗器械企业及相关配套企业发出诚挚邀请,欢迎大家投资我国对外开放程度最高的、把制度集成创新摆在突出位置的海南自贸港,欢迎大家投资海南自贸港唯一的国家级海口高新区,欢迎大家来海凭海口高新区园创业兴业,这里有“自贸港政策+乐城双‘国九条’政策”的叠加优势,除了能享受“五个自由便利和一个安全有序流动”、“零关税、低税率、简税制”和国家支持“建设海南国际设计岛、理工农医类国际教育创新岛”等政策红利,还可以探索引进国外医疗器械新品种,运用真实世界数据研究政策加快在国内上市后,再运用加工增值30%货物内销免征关税政策落地生产的创新发展路径;这里有医药产业服务新模式,省药监局与高新区合作建立了药械创新服务站,可为高新区范围内药品及医疗器械企业就近提供注册申报、现场检查、提前介入评审、上市后监测等服务。

   海南省工信厅党组成员、副厅长陈万馨,海南省药监局党组成员、副局长刘晓刚,海口市委副秘书长张栢宁,海南省工商联副主席、海南省医药行业协会会长陈益智致辞时分别介绍了海南省创新药品医疗器械监管,优化营商环境,促进产业发展的思路和举措,共同祝愿海凭海口高新区园早日落成,为产业聚集发展做出贡献,并预祝首届海南自由贸易港医疗器械产业峰会圆满成功。

   活动现场,参会的领导、嘉宾和企业家们共同见证了峰会开幕仪式,与此同时,一场融合了过去、现在与未来的知识盛宴正式拉开了帷幕。

   海口国家高新技术产业开发区管委会副主任柯法业讲解海口国家高新区医疗器械产业政策介绍。详细介绍了自贸港政策机遇、高新区基本情况及生物医药产业生态、投资建议等内容,使与会者全面了解了海口高新区的产业政策及发展前景。

   海凭海口高新区园执行总经理黄长林介绍了海凭国际·海口高新区医疗器械园。海凭海口高新区园位于海口国家高新技术开发区美安大道81号,总规划用地面积300亩,建筑面积约51万平方米。其中一期项目占地77.04亩,建筑面积13.33万平方米。建成后将引进医疗器械企业及相关配套企业300余家,实现园区年产值80亿以上,努力成为海口高新区高科技、高产值、高税收的医疗器械标志性专业园区。

   国家药品监督管理局医疗器械监管司原司长、中国药品监督管理研究会副会长王宝亭作了题为“我国创新医疗器械鼓励政策与实践”的主旨演讲。从我国鼓励创新医疗器械政策,我国创新医疗器械实践,创新医疗器械从何处着手,申报创新医疗器械特别审查步骤,申报创新医疗器械特别审查资料准备五个方面进行了详细的阐述,知识点多、数据量大、创新案例实,确实令人耳目一新、眼前一亮。

   海南省药监局药械审评中心主任李耀华结合自身工作经历和工作实践,以“海南省药械产品审评服务举措介绍”为题目,详细讲解了深化医药和器械审评审批的制度改革、内容程序、鼓励创新政策及服务措施,知识性、权威性、指导性都很强,让与会者深度了解了审评审批制度规定。

   海南省市场监督管理局原一级巡视员李治平结合亲身工作实践和长期积累的工作经验,以“加快自贸港建设,打造医疗开放新高地”为主题,详细讲解了先行区概况及发展,全球创新药械特许使用,真实世界数据研究应用,自由贸易港新机遇等内容,让与会者更加深入地了解了乐城先行示范区的特色和功能。

   南京医疗器械管理协会会长何光明,南昌医疗器械行业协会会长应淑华,长沙市医疗器械行业协会秘书长张亚勋共同分享了协会工作促进产业发展的方法途经。

   峰会期间,领导、嘉宾和企业家们还参观了美安科技新城规划展示中心。

协会简介

南京医疗器械管理协会成立于2002年,是由南京市民政部门审批的4A级社团组织,是南京医疗器械研究、生产、经营单位和医疗机构的医疗器械专业工作者自愿结成的专业性、地方性和非营利性社团组织。

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