各医疗器械经营企业:
应企业要求,为帮助企业深入了解并遵守经营相关法律法规及监管部门的有关规定,促进企业树立全面规范的法规意识、合法合规经营,南京医疗器械管理协会流通分会定于2021年12月9日举办第22期医疗器械经营企业法规培训班,现将有关事项通知如下:
一、培训对象
医疗器械经营企业负责人、质量负责人和相关业务人员。
二、培训内容
医疗器械法规体系及经营企业最新法规关注点详解;医疗器械经营范围变更、增项申报和受理资料的准备及相关岗位操作规程;医疗器械说明书和标签管理规定解析;跨区设置库房的监管要求;医疗器械经营企业日常监督、常见问题及飞检实操;医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南、医疗器械网络销售监督管理办法解读;医疗器械经营企业年度自查报告及主营品种上报等。
三、培训时间及地点
1、培训时间:2021年12月9日(星期四)1天,上午8:00-9:00在6楼会议室门口报到。请配合做好疫情防控措施,出示苏康码、行程码,测量体温。
2、培训地点:南京泽天大酒店(秦淮区集庆路198号)6楼泽天厅。
午餐地点:南京泽天大酒店
周边交通:公交(35、43、128、301、313路到仙鹤街站下;14、19、35、62、75、81、128、301到集庆门站下)。
四、培训报名及付款
培训报名:需提前填写培训报名回执表,并发至邮箱:ltfh2019@163.com。(注:ltfh为流通分会拼音首字母小写)
培训费用:非会员单位480元/人,会员单位400元/人,用于场租、资料、午餐、证书等相关费用。报名后即可付款,报名成功以实际付款为准。
付款方式:请于12月7日前完成银行汇款(建议尽量银行汇款便于提前开票,报到时即可领取发票)。若需报到当日现场付款的,请在报名回执中备注说明。汇款后请将汇款凭证发至邮箱:ltfh2019@163.com。
开户行 |
中国工商银行南京后宰门支行 |
账号 |
4301010709100192666 |
帐户名 |
南京联发医疗器械技术服务中心 |
联系人:赵老师13951969578;陈老师13913932877;高老师13915974956
南京医疗器械管理协会流通分会
2021年11月19日
附件:《培训报名回执表》
培训报名回执表
单位名称 |
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单位地址 |
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联系人 |
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部门及职务 |
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