关于举办医疗器械生产企业 质量管理工作实务培训班的预报名通知

各医疗器械生产企业：
企业质量管理是企业管理的重要组成部分，是企业保证产品质量的必要手段，做好质量管理需要有特定的理念与方法。为了增强对质量管理相关知识的理解，丰富质量体系管理与运行的方法和手段，提升企业质量管理水平，协会拟于5月中旬在我市举办《医疗器械生产企业质量管理工作实务培训班》。本次课程从质量管理理念和全面质量管理的内涵出发，为广大企业管理者系统介绍在企业质量管理中需要重点掌握的概念、管理要求、质量分析和质量改进的方法。现将培训班的有关事项通知如下：
一、培训内容
1、质量管理基本原理及其历史发展阶段的讲解；
2、全面质量管理的概念和质量统计与分析工具的讲解；
3、质量控制及过程的波动分析；
4、制造质量与生产现场管理；
5、精益生产及其原则；
6、质量检验的目的与方法；
7、质量方针和质量目标的案例分析；
8、ISO9000族指南性标准的介绍（（a）ISO9004《质量管理 组织质量 对实现持续成功的指南》；（b） ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》；（c）ISO10015《质量管理 培训指南》；（d）ISO10002《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》）。
二、培训对象
这是一个结合企业质量管理工作实际需要的务实课程。所以本课程面向生产企业各级管理人员、内审员、检验员和其他岗位作业人员。
三、授课教师
北京国医械华光认证有限公司专职讲师。
五、培训时间及地点
本次培训时间为3天，拟于5月中旬举办，具体时间与地点另行通知。
六、培训费用
  非会员单位培训费1400元/人，会员单位1200元/人（包括培训费、教材费、午餐费）。
请各企业根据企业的实际需求安排好参培人员，并填写回执发送至协会邮箱njyxxh@163.com。请于5月10日前报南京医疗器械管理协会。
协会地址：南京市秦淮区马府街16-1号5楼。
联系电话：86622384、025-52213542（传真）。
联系人：孟老师、高老师 

南京医疗器械管理协会
二〇二一年四月十四日
 

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