关于举办第37期企业质量内审员培训班的通知

各有关医疗器械企业：
为配合国家食品药品监督管理局在医疗器械行业推行认证工作，使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及新法律法规有关要求，南京医疗器械管理协会定于2021年4月7日—4月10日举办第37期医疗器械企业质量体系内审员培训班，请有培训需求的各相关企业报名参加。
一、培训内容
1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语；
2、YY/T0287-2017（ISO13485-2016）标准详解；
3、GB/T19001-2016标准讲解；
4、质量管理体系建立及文件的编写；
5、内审程序、方法、技巧和内审自查报告。
二、培训对象
本次培训对象为管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员，以及企业管理人员。
三、培训费用
培训费用为2000元/人，会员单位1800元/人（含教材、考试、证书和午餐费等）。
四、付款方式
银行汇款和现场交现金或支付宝（请尽量银行汇款以减少等候时间，汇款后请将汇款凭证发至协会邮箱）

五、培训事项
1、培训时间：4月7日—4月10日
上午8:30--12:00点，下午1:30--4:30，培训4天。
2、培训地点：南京泽天大酒店（秦淮区集庆路198号）6楼泽天厅。
3、报到时间：4月7日上午8:00-9:00在6楼会议室门口报到后上课。
4、午餐地点：南京泽天大酒店7楼餐厅。
5、周边交通：公交（35、43、128、301、313路到仙鹤街站下；14、19、        35、62、75、81、128、301到集庆门站下）
请各企业根据企业的实际需求安排好参培人员并填写回执，请于4月6日前报南京医疗器械管理协会，如因疫情等原因，未能如期举行，则另行通知。
协会地址：南京市秦淮区马府街16-1号5楼。
协会邮箱：njyxxh@163.com
联系电话：86622384、025-52213542（传真）。联系人：高老师

南京医疗器械管理协会

二〇二一年三月一日

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