国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告（2024年第13号）

为进一步规范医疗器械可用性的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明，现予发布。

特此通告。

　　附件：1.医疗器械可用性工程注册审查指导原则

　　　　　2.关于《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》的应用说明

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年3月19日

文章来源：   国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20240319144656177.html?type=pc&m=